Επικαιρότητα |

01.08.25 14:46

ΕΟΦ Ανακαλεί Παρτίδα C97096 του Fucidin 250 mg

Η παρτίδα C97096 αποσύρεται προληπτικά λόγω μη κανονικών ευρημάτων σε δοκιμές σταθερότητας· η ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ειδοποιεί διανομείς.

An alt text
Newsroom

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας C97096 του Fucidin Tablet 250 mg (12 δισκία) για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων, έπειτα από μη κανονικά ευρήματα σε δοκιμές σταθερότητας που δεν πληρούν τις προδιαγραφές.

Πρόκειται για προληπτικό μέτρο, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ, ο οποίος επισημαίνει πως η παρασκευάστρια εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α. έχει ήδη ξεκινήσει εθελοντική ανάκληση. Η εταιρεία οφείλει να ειδοποιήσει άμεσα τους διανομείς και να αποσύρει την παρτίδα από την αγορά.

Τα έγγραφα ανάκλησης πρέπει να φυλάσσονται τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές εφόσον ζητηθούν.